Espagne · Pharma · Première mondiale

Le premier médicament au monde qui se lit lui-même à voix haute pour les personnes aveugles.

En octobre 2024, Laboratorios Cinfa annonce un projet inédit dans l'industrie pharmaceutique mondiale : intégrer des codes NaviLens dans tous les étuis et notices de ses médicaments et solutions de santé pour que les personnes aveugles et malvoyantes puissent entendre le nom du médicament, la présentation, la dose, la date de péremption, le numéro de lot et le contenu complet de la notice depuis l'appareil photo de leur téléphone — sans viser et à plusieurs mètres.

Étui Cinfa Variliv Diosmina Forte 1 000 mg avec code NaviLens imprimé pour patients aveugles et malvoyants.

Oct 2024: Annonce : 1ʳᵉ pharma au monde avec NaviLens
1 500: Présentations du vidal Cinfa en Espagne
>1 M: Personnes en situation de déficience visuelle en Espagne
1/10: Personnes aveugles capables de lire le braille (ES)

Laboratorios Cinfa · Huarte, Navarre (Espagne)

Fondé en 1969 et basé à Huarte (Navarre), Cinfa est le laboratoire pharmaceutique leader en Espagne en unités dispensées en officine. Son catalogue couvre plus de 1 500 présentations entre médicaments sur ordonnance, OTC, compléments alimentaires, dermo-pharmacie, santé bucco-dentaire, nutrition infantile et solutions de santé (Variliv®, NeoStrata®, Be+, Aquilea, Dailove…).

Après 18 mois de validation technique et réglementaire avec NaviLens, Cinfa annonce le 7 octobre 2024 être devenu le premier laboratoire pharmaceutique au monde à déployer NaviLens sur ses emballages. Les premières présentations Cinfa de médicaments sur ordonnance avec codes NaviLens sont déjà en officine en Espagne, et l'extension au reste du catalogue se fera progressivement, au rythme des autorisations de l'AEMPS et des autres autorités sanitaires.

01
Le braille n'atteint pas ceux qui en ont besoin
La réglementation européenne impose le braille pour le nom du médicament sur tous les étuis, mais seule 1 personne aveugle sur 10 sait le lire en Espagne. Pour 9 personnes aveugles sur 10, l'étui reste une boîte anonyme.
02
Caractères minuscules sur étui et notice
Dose, principe actif, lot, péremption, mises en garde et contre-indications sont imprimés en 6-8 pt sur une notice pliée. Personnes malvoyantes, âgées ou patients chroniques ne peuvent pas les lire sans loupe ni aide.
03
Risque clinique de confusion d'emballages
Confondre deux blisters similaires (un antihypertenseur et un antibiotique, deux génériques, un dosage adulte et un pédiatrique) a des conséquences cliniques réelles. L'accessibilité de l'emballage n'est pas cosmétique : c'est de la sécurité du patient.
04
Sans toucher au format réglementé
L'étui et la notice sont des pièces réglementaires auditées par les autorités. Toute aide à l'accessibilité devait ajouter de l'information sans modifier la mise en page approuvée, sans déplacer le braille et en respectant le reste des obligations d'étiquetage pharmaceutique.

Cinfa et NaviLens impriment un code haut contraste — un « QR accessible » — dans une zone réservée de l'étui et de la notice, sans toucher au braille, au nom du médicament, au principe actif ni au reste des éléments obligatoires. Les apps gratuites NaviLens et NaviLens GO le détectent à plusieurs mètres, sans viser, même en faible lumière ou en mouvement, et le lisent à voix haute dans la langue de l'utilisateur.

Le système restitue le nom du médicament, la présentation (mg, comprimés, millilitres), la date de péremption, le numéro de lot et le contenu intégral de la notice : indications, posologie, contre-indications, mises en garde, interactions et excipients. Tout cela vit côté backend, ce qui permet de garder l'info à jour sans réimprimer les étuis et, à terme, d'ajouter audio accessible, images décrites et vidéos en langue des signes.

Le défi technique, selon Javier Pita (CEO de NaviLens), a été d'obtenir un code « parfait » sur des emballages très différents — d'un petit blister à un étui type crème — avec une expérience utilisateur excellente dans tous les cas. La première vague concerne des médicaments sur ordonnance ; le reste du vidal suivra au rythme des autorisations.

“Cuando conocimos la tecnología NaviLens, tuvimos claro que queríamos implantarla en todos nuestros medicamentos y soluciones de salud. Un proyecto que, en línea con nuestro propósito, nos permite avanzar para hacer la salud accesible a todas las personas.”

Julio MasetDirecteur Scientifique Corporate · Grupo CinfaFuente

“Trabajar con Cinfa ha supuesto para nosotros un gran salto. Es la primera iniciativa que desarrollamos en el marco de la innovación en salud. El equipo técnico de Cinfa se ha volcado desde el primer momento para contribuir a una mejora en la calidad de vida de las personas con discapacidad visual.”

Javier PitaCEO · NaviLensFuente

2023
Lancement de la validation technique
Cinfa et NaviLens démarrent 18 mois de tests sur étuis, notices et formats spéciaux (blisters, sirops, crèmes, flacons) pour garantir une lecture parfaite partout en officine.
Oct. 2024
Annonce mondiale · 1ʳᵉ pharma au monde
Le 7 octobre 2024, Cinfa annonce publiquement l'intégration de NaviLens sur ses médicaments : 1ʳᵉ pharma au monde à le faire à l'échelle industrielle. Couverture : El Periódico, La Sexta, Innovaspain, Diariofarma, Corresponsables, OK Diario Navarra.
Oct. 2024
Premières unités en officine
Les premières présentations Cinfa avec codes NaviLens arrivent en pharmacie espagnole. Scan possible via l'app gratuite NaviLens.
2025 →
Déploiement progressif vers 1 500 références
Au rythme des autorisations de l'AEMPS, le déploiement s'étendra à tout le catalogue Cinfa en Espagne : ordonnance, OTC, compléments, dermo-pharmacie, nutrition.