スペイン · 製薬 · 世界初

盲目の人のために、自ら音声で読み上げる世界初の医薬品。

2024年10月、Laboratorios Cinfaは世界の製薬業界で前例のないプロジェクトを発表しました。すべての医薬品とヘルスソリューションの外箱・添付文書にNaviLensコードを搭載し、視覚障害のある人が薬剤名、剤形、用量、有効期限、ロット番号、そして添付文書の全内容を、スマートフォンのカメラから数メートル離れていても、ピント合わせなしに音声で聞けるようにします。

視覚障害者向けにNaviLensコードを印刷した、CinfaのVariliv Diosmina Forte 1,000 mgの外箱。

2024年10月: 発表：NaviLens搭載世界初の製薬会社
1,500: スペインCinfaの医薬品プレゼンテーション数
100万人超: スペイン国内の視覚障害者数（INE）
1/10: 点字を読める視覚障害者の割合（スペイン）

Laboratorios Cinfa · ウアルテ、ナバラ州（スペイン）

1969年創業、ナバラ州ウアルテ本社のCinfaは、薬局調剤数ベースでスペイン最大の製薬会社です。処方薬、OTC、栄養補助食品、ダーモコスメ、口腔ケア、乳幼児栄養、ヘルスソリューション（Variliv®、NeoStrata®、Be+、Aquilea、Dailoveなど）まで、1,500品目以上を擁します。

NaviLensとの18か月にわたる技術・規制検証を経て、Cinfaは2024年10月7日、自社包装へのNaviLens導入を発表。世界で初めて産業規模で実現した製薬会社となりました。NaviLensコード入りの最初の処方薬はすでにスペインの薬局に並んでおり、AEMPSなど各規制当局による新ラベルの承認に応じて、カタログ全体へ段階的に展開していきます。

01
点字は必要な人に届いていない
欧州規制では全外箱に点字での薬剤名表示が義務付けられていますが、スペインで点字を読めるのは視覚障害者の10人に1人。残り9人にとって外箱は無記名の箱のままです。
02
外箱と添付文書の極小文字
用量・有効成分・ロット・有効期限・警告・禁忌は6〜8ポイントで折りたたまれた添付文書に印刷。ロービジョン、高齢者、慢性疾患患者の多くはルーペや他者の助けなしには読めません。
03
包装の取り違えという臨床リスク
似たブリスター（降圧薬と抗生剤、ジェネリック同士、成人用と小児用）の取り違えは現実の臨床被害につながります。包装のアクセシビリティは美観ではなく、患者安全そのものです。
04
規制された外箱フォーマットに手を加えずに
外箱と添付文書はAEMPSが監査する規制対象です。アクセシビリティ補助は、承認済みレイアウトを変えず、点字を移動させず、医薬品ラベリング義務を守ったうえで情報を追加する必要がありました。

CinfaとNaviLensは、外箱と添付文書の所定エリアに、高コントラストの「アクセシブルQR」を印刷します。点字、薬剤名、有効成分、その他の必須記載はそのまま残します。無料アプリのNaviLensおよびNaviLens GOは、暗所や動きのある状況でも、ピント合わせなく数メートル離れた距離からコードを検出し、ユーザーの言語で音声読み上げします。

システムは薬剤名、剤形（mg、錠剤、ml）、有効期限、ロット番号、そして添付文書全文（適応、用法用量、禁忌、警告、相互作用、添加剤）を音声化。これらはバックエンドで管理されているため、外箱を再印刷せずに常に最新化でき、今後はアクセシブルな音声、画像説明、手話動画も追加していけます。

NaviLensのCEO Javier Pitaによれば、技術的な課題は、小さなブリスターからクリーム型の箱まで、形状の異なるあらゆる包装でコードを「完璧」に機能させ、どのケースでも優れたUXを提供することでした。最初のロットは処方薬で、規制承認に応じてカタログ全体に拡大していきます。

“Cuando conocimos la tecnología NaviLens, tuvimos claro que queríamos implantarla en todos nuestros medicamentos y soluciones de salud. Un proyecto que, en línea con nuestro propósito, nos permite avanzar para hacer la salud accesible a todas las personas.”

Julio MasetGrupo Cinfa Chief Scientific OfficerFuente

“Trabajar con Cinfa ha supuesto para nosotros un gran salto. Es la primera iniciativa que desarrollamos en el marco de la innovación en salud. El equipo técnico de Cinfa se ha volcado desde el primer momento para contribuir a una mejora en la calidad de vida de las personas con discapacidad visual.”

Javier PitaNaviLens CEOFuente

2023年
技術検証の開始
CinfaとNaviLensは、外箱・添付文書・特殊フォーマット（ブリスター、シロップ、クリーム、バイアル）に対する18か月のテストを開始。薬局のあらゆる棚位置で完璧な読み取りを担保。
2024年10月
世界発表 · 世界初の製薬会社
2024年10月7日、Cinfaは医薬品へのNaviLens導入を公式発表。産業規模で実現した世界初の製薬会社に。El Periódico、La Sexta、Innovaspain、Diariofarma、Corresponsables、OK Diario Navarra等が報道。
2024年10月
薬局棚に最初のユニットが登場
NaviLensコード搭載のCinfa処方薬がスペインの薬局へ。無料アプリNaviLensで誰でもスキャン可能。
2025年〜
1,500品目への段階展開
AEMPSおよび各当局のラベル変更承認に応じて、スペインのCinfaカタログ全体（処方薬、OTC、サプリ、ダーモコスメ、栄養）へ展開を拡大。